Pfizer y BioNTech, anunciaron resultados positivos de eficacia en el estudio de fase 3, etapa tardía de la vacuna contra el Covid 19. Según ha señalado Albert Bourla, presidente ejecutivo de pfizer, se encontró que la vacuna candidata es más del 90% efectiva para prevenir la Covid 19 en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 en el primer análisis de eficacia provisional.
Según aseguró el presidente de pfizer, los resultados demuestran que la vacuna basada en ARNm puede ayudar a prevenir Covid 19 en la mayoría de las personas que la reciben. Lo que significaría que están un paso más cerca de brindarles a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta pandemia mundial.
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Este es un primer paso, pero fundamental, en nuestro trabajo para ofrecer una vacuna segura y eficaz.
Es importante tener en cuenta que no pueden solicitar la Autorización de uso de emergencia de la FDA basándose únicamente en estos resultados de eficacia. También se necesitan más datos sobre seguridad, y seguimos acumulando esos datos de seguridad como parte de nuestro estudio clínico en curso.
«Estimamos que una mediana de dos meses de datos de seguridad después de la segunda y última dosis de la vacuna candidata, requerida por la guía de la FDA para una posible Autorización de uso de emergencia, estará disponible para la tercera semana de noviembre». señaló Albert Bourla, presidente de pfizer.
Según señaló Boula en su carta, también están generando datos para mostrar que la vacuna contra el Covid 19 se puede fabricar de manera constante para cumplir con los estándares de calidad.
La eficacia, la seguridad y la fabricación constante son los tres requisitos necesarios antes de podamos solicitar la autorización.
«Esperamos compartir actualizaciones adicionales en las próximas semanas y continuaremos trabajando en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras para brindar acceso a nuestra vacuna anticipada para aquellos que más la necesitan». señaló el presidente de pfizer Albert Bourla.
Quiero agradecer a las miles de personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a nuestros colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio, y a nuestros colegas y colaboradores de todo el mundo que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial.
No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados. Su dedicación y coraje son las razones por las que seguimos creyendo que la ciencia triunfará.
